医美前沿快讯摩漾生物“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”

  ●摩漾生物旗下“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”获墨西哥COFEPRIS最高风险等级医疗器械认证

  ●爱美客：旗下已上市销售的胶原产品有生物蛋白海绵、止血愈合敷料、医用冷敷贴

  新药新产品：摩漾生物旗下“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”获墨西哥COFEPRIS最高风险等级医疗器械认证

  12月23日，摩漾生物发布公告，旗下“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”获墨西哥COFEPRIS最高风险等级医疗器械认证。

  这项证书的下发，标志着摩漾生物旗下高端医美产品“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”在产品安全性、临床有效性、以及质量体系等方面都通过了最严苛的审核。

  本次获证是墨西哥国内继德国MERZ公司Radiesse之后，第二款具有自主知识产权的“羟基磷酸钙微球面部填充剂”产品获批上市。

  这款来自中国人自主研发的面部填充剂内含创新性“树莓状”通孔结构的羟基磷酸钙微球，可以精准控制在12±1个月内完全降解吸收，凭借高科技内核与长达36个月的多中心临床验证，相信本产品将为拉丁美洲的爱美人士带去来自“中国智造”的优质高端体验。

  随着墨西哥市场的开启，“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”也即将在2025年准入欧美日澳等国际主流医美市场。

  12月24日，常州康普药业有限公司关于利丙双卡因乳膏的三项申请获国家药品监督管理局的受理，适应症用于皮肤的局部麻醉。

  新药新产品：金派格药业和乳源东阳光药业关于利丙双卡因乳膏的补充申请获受理

  12月24日，吉林省金派格药业有限公司和乳源东阳光药业有限公司关于利丙双卡因乳膏的补充申请获国家药品监督管理局的受理。

  吉林省金派格药业有限责任公司成立于2018年，是长春金赛药业有限责任公司的全资子公司，是国内医用药用聚乙二醇及其活性衍生物工业化生产的新兴企业，拥有集研发、质量检验、控制于一体的技术平台，实现了从PEG原料到PEG衍生物的全流程覆盖。

  乳源东阳光药业有限公司成立于2010年，是一家专注于医药制造的高新技术企业，主要生产原料药及新技术新剂型产品，产品涵盖多个适应症领域，拥有丰富的在研新药和仿药产品线。公司成立了全面且自主的研发平台和技术体系，涵盖多个先进的技术领域，在研新药数量众多，部分已进入临床阶段，预计未来将有更多新药上市。

  12月23日，欧莱雅集团宣布，已与瑞士零售集团Migros达成协议，收购后者子公司Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd，这中间还包括由皮肤科医生Gun Young Ahn于2003年创立、总部在首尔的韩国护肤品牌Dr.G蒂迩肌。

  据悉，Dr.G蒂迩肌将被纳入欧莱雅集团的大众化妆品部。在获得监管部门批准并满足其他常规条件后，预计此次交易将在未来几个月内完成。

  医美新动态：爱美客：旗下已上市销售的胶原产品有生物蛋白海绵、止血愈合敷料、医用冷敷贴

  12月23日，有投入资金的人在投资者互动平台向爱美客提问：贵公司对胶原蛋白有没有前沿布局，参考巨子生物控股有限公司，谢谢。

  爱美客表示，公司旗下已上市销售的胶原产品有生物蛋白海绵、止血愈合敷料、医用冷敷贴。

  医美新动态：箕星药业引进闻泰医药口服小分子GLP-1受体激动剂“CX11”

  12月23日，箕星药业宣布从苏州闻泰医药科技有限公司引进CX11，一项口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）。

  CX11是一款在研的，用来医治包括肥胖症和2型糖尿病等心血管和代谢疾病的口服小分子GLP-1 RA。GLP-1 RA药物已被证明能用来减重、改善胰岛素敏感性、降低血糖。

  CX11是一日一次的口服剂型，相较于注射液，具有更优的服药便利性和易操作性，同时也具有生产所带来的成本优势。一项在中国开展的II期临床研究根据结果得出，CX11显示出比当前同类药物更存在竞争力的减重效果，并展现出良好的安全性和耐受性。

  在中国针对肥胖症和超重患者的注册性III期临床研究已于2024年11月启动，箕星计划于2025年启动一项针对肥胖和超重患者的全球（不包括大中华区）II期临床研究。

  社交媒体上的讨论也显示，许多消费的人在医美项目与护肤品之间比较，医美产品的效果更为显著。慢慢的变多的知名美妆品牌，如欧莱雅、雅诗兰黛等，开始加大力度涉足医美领域，与华熙生物等专注医美的品牌争夺市场占有率。国内诸如上海家化、珀莱雅和至本等国货品牌也在积极布局这一行业，然而，医美市场并非易入之地。

  随着“Z世代”消费者逐渐趋于理性，面对高昂的医美项目，很多人开始产生了质疑，消费热情有所减退。据多个方面数据显示，华熙生物、爱美客和昊海生科近来的业绩增速放缓，有些甚至出现负增长。

  针对这一趋势，美妆品牌在进军医美的过程中，也面临着高研发壁垒和严格监管的挑战，商战中不可避免地出现了价格战和同质化竞争。

  12月21日，2024长安美调首届西部医学美容大会在西安成功召开。本次盛会汇聚了全国的医学美容行业精英，一同探讨医学美容领域的前沿技术、市场趋势与行业标准。

  大会内容丰富多元，设置了眼鼻论坛、注射美容论坛、皮肤中医论坛、形体脂肪论坛、年轻化论坛、运营咨询论坛等多个学术论坛。大会进行了“亮身份、践承诺、树形象”的启动仪式，旨在提升医美行业从业人员的专业素养和技能水平，为与会者提供全方位、多角度的学术交流平台。

  12月22日，“海关发布”微信公众号消息，近日，青岛胶东机场海关关员对入境旅客行李进行监管时，发现一名旅客手提行李箱中有大量类似安瓿瓶物品。经开箱查验，查获含肉毒杆菌毒素成分的生物制剂50支，规格为100单位每支。

  根据《中华人民共和国国境卫生检疫法细则》《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》等有关规定法律法规，上述物品属于海关严格监管的生物制品，旅客携带入境需取得《特殊物品审批单》，并依法接受海关实施卫生检疫监管。（海关发布）

  12月21日，军美整形微创新技术研讨会暨外科精细化微创手术中心揭牌仪式在重庆军美成功举行。

  众多医美专家和行业精英共同出席，并在研讨会中围绕最新微整审美趋势、微创美学理念等研讨方向，见证微创整形材料和技术创新，为精细化抗衰领域发展注入新的活力，为美全面赋能。

  会议中，众多专家互相分享临床案例，展示出微创整形领域的实力和巅峰技艺，也彰显军美回归医疗本质、潜心探索医疗新技术的精神，力求让求美者真正受益于最前沿的治疗技术。

  未来，军美整形将不断强势蓄力，赋新而上，为求美者带来更高品质的个性化、风格化、精细化塑美新选择，助力求美者更自然更高级的变美。